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WASHINGTON/Xinhua
La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó este viernes el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 para niños de 5 a 11 años de edad.
La autorización se basó en la evaluación a fondo y transparente por parte de la FDA de datos que incluyer
ños de este grupo etario, indicó la agencia en una declaración.
La vacuna de Pfizer-BioNTech para los niños de 5 a 11 años es administrada como una serie primaria de dos dosis con tres semanas de diferencia, pero es una dosis menor (10 microgramos) que la utilizada para individuos de 12 años o más (30 microgramos).
La decisión fue tomada después de una reunión de asesores de la FDA a principios de esta semana en la que se recomendó autorizar la vacuna para los niños de 5 a 11 años. Los asesores de la FDA consideraron que los beneficios de la vacuna de Pfizer-BioNTech superan a los riesgos en este grupo etario.
Esta es la primera vacuna contra la COVID-19 aprobada para su uso de emergencia en Estados Unidos para los niños de 5 a 11 años.
